Brexit traz turbulência na regulamentação de medicamentos


reuters

Asaída da Grã-Bretanha da União Europeia (UE) traz incertezas regulatórias para as empresas farmacêuticas, uma vez que a European Medicines Agency (EMA), que aprova tratamentos para todos os países da UE, é sediada em Londres e acredita-se que terá de se realocar.

A associação alemã da indústria farmacêutica disse, na sexta-feira, que equivalente europeia da Food and Drug Administration, dos Estados Unidos, iria precisar se deslocar para uma cidade no interior da UE, trazendo problemas administrativos para as empresas. A maior farmacêutica da Grã-Bretanha, GlaxoSmithKline (GSK), disse que a votação sobre a saída da UE “cria incerteza e potencialmente complexidade para nós no futuro”, embora o impacto no seu negócio global seja pequeno, a associação comercial farmacêutica do Reino Unido alertou sobre desafios para o futuro dos investimentos, pesquisa e trabalho.

Os executivos da indústria temem que turbulências na EMA poderiam atrapalhar o processo de aprovação de medicamentos na UE e na Grã-Bretanha, levando-os a ter que desenvolver seu próprio sistema jurídico interno e à maior confusão. Embora a Grã-Bretanha possa continuar a participar no sistema da EMA se ele permanecer no Espaço Econômico Europeu, assim como a Noruega, muitas das pessoas que apoiam sua saída da UE se opõem a essa opção. Como resultado, os pacientes britânicos poderiam ter de ir para o fim da fila dos novos medicamentos, uma vez que as empresas priorizam o maior mercado da UE, e alguns medicamentos podem ser deixados no limbo da regulamentação.

A EMA, que tem uma equipe em tempo integral de mais de 600 funcionários, é o maior órgão da UE na Grã-Bretanha e tem supervisionado aprovação de medicamentos europeus desde 1995, a partir de sua sede, aninhada entre bancos globais, em Canary Wharf, Londres. Uma porta-voz da EMA disse que era prematuro comentar sobre o seu futuro. “É muito cedo para prever as implicações desta decisão e, nesta fase, estamos à espera de mais orientações da Comissão Europeia”, disse ela.

As empresas farmacêuticas e autoridades de saúde na Suécia, Dinamarca, Itália e Alemanha têm todos manifestaram interesse em sediar o EMA em vez de Londres, uma vez que as empresas nesses países estão ansiosos para ser localizado perto regulador chave da região.

Brexit
Cartoon de Blower para o Telegraph, em novembro de 2012.

Impacto do câmbio

O impacto sobre os lucros que a saída da Grã-Bretanha da UE trará será limitado para muitos fabricantes globais de medicamentos, uma vez que os Estados Unidos são de longe o maior mercado de medicamentos de prescrição e a Ásia representa também uma relevância crescente.

A GSK disse que não antecipou impacto material sobre seu negócio — e, a curto prazo, os analistas esperam que ela desfrute de ganhos, enquanto a Libra mais fraca que as receitas no exterior são convertidas em Libras Esterlinas. A AstraZeneca, que computa seus ganhos em dólares, e a rival suíça Roche não irão desfrutar desse elevador de moeda, mas ambos disseram que era vital que a Grã-Bretanha continuasse a apoiar a indústria científica na sequência do referendo.

A indústria farmacêutica emprega mais de 70.000 pessoas no Reino Unido e é responsável por 25% de todos os gastos de pesquisa e desenvolvimento de negócios no país. Muitos cientistas estão preocupados que o financiamento para a pesquisa acadêmica, que tem sido bem apoiada pela UE nas últimas décadas, agora seja posta em causa, juntamente com importantes colaborações de pesquisa entre o Reino Unido e a Europa.

“Agora que a direção foi definida para sair da UE, é fundamental que o governo desenvolva planos claros para salvaguardar o futuro da ciência e da pesquisa no Reino Unido”, disse Robert Lechler, presidente da Academia de Ciências Médicas.

Por Ben Hirschler em 24 de junho de 2016 para a Reuters

 

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Lucas
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Lucas
+>>>>ger
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Alguem para trduzir ?<<<<

Matheus
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Matheus

Boa notícia Lucas…não estava por dentro dessa pesquisa.

Vircetti
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Vircetti

Esse link fala sobre q pesquisa?

Thiago
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Thiago

Juka, Olha a data dessa matéria, antigassa

Juka
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Juka

Acredita q fiquei tão entusiasmado q nem me dei conta disso, só agora q cheguei da academia q fui olhar….

Cariocafs
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Cariocafs

Galera, boa noite… Depois de tanto tempo baixei o kik… Quem quiser trocar uma ideia add lá limaf5368@gmail.com sou do RJ! Abraço pra todos

Felipe
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Felipe

Segue o kik pra quem quiser trocar uma ideia… Fsl2803 ! Abraço

Vida
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Boa noite meu povo 😀

Barasa
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Vida, vida, vida!!!!!
Que seja do jeito que fooooor!

Pedro Dias
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Pedro Dias

Uma curiosidade: Quem aqui é médico ou trabalha na área de saúde e como fazem para “driblar” os exames admissionais, periódicos, etc. como lidam com isso?

Vida
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Pedro, boa noite!

Aqui tem vários profissionais na área da saúde, só não sei se estão comentando ou estão apenas nos bastidores….como eu estava meio ausente daqui, não sei como está o blog 😀

Pedro, pede pro JS dar uma “chacoalhada no bambuzal” que o povo aparece…rsrs

Gil
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Gil

Pedro Dias, sou da área da saúde. Sou psicólogo, tenho vínculos público e privado, além do consultório.. sabe como é…. tenho de fazer milhares de horas semanais pra sustentar meus bacurinhos… e, nestes vínculos, fiz admissionais, mas por lei não pedem sorologia para hiv.
Relaxe, quato a isso, é tranquilo.

Pedro Dias
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Pedro Dias

Gil, tenho uma amiga que é médica e se descobriu soropositiva já em exercicio da sua profissão, a mesma uma vez me falou que quando foi admitida nos hospitais que trabalha fizeram o exame de Hiv (na época ela não era positiva) e agora ela sempre fica com receio de pedirem novamente ou quando ela decidir trabalhar em novos hospitais. Fico tentando tranquiliza-la quanto à isso, por isso vim aqui tb saber mais sobre.

Mar+
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Mar+

Sou profissional de saúde e trabalho em hospital. Estou neste emprego há mais de 1 ano e na admissão não me pediram sorologia para HIV, até pq é ilegal. Tbm nem me preocupei pq eu não era positivo. Mas lembro que que no emprego anterior eu fui obrigado a fazer. Eu fiz de boa sem resistência, mesmo sabendo ser ilegal. Hoje em dia vejo que não deveria ter feito de jeito nenhum.

Gil
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Gil
Gil
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Gil

É ilegal e foi banido.

Gil
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Gil
Revoltado
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Revoltado

E o preço do feijão vai baixar depois dessa notícia? Com o caos generalizado tomando conta do nosso país, to pensando em como vou colocar comida na mesa aqui de casa, dois empregos já não dão conta mais!

Quanto a pesquisa e afins, ouvi falar que uns Rockefeller’s tem algo especial e de interesse de todos os soropositivos guardado a 7 chaves e duas famílias.

Alexandre
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Alexandre

Deve ser aquele anticorpo. Acabou a fase 1 em maio desse ano.

Ser+H
Visitante
Ser+H

https://saude.terra.com.br/industria-nacional-desenvolve-generico-de-medicamento-para-prevencao-do-hiv,ee7299217f7cf872e56f36bab01c304fabhvks7x.html

Brasil pode ter o primeiro genérico do medicamento norte-americano Truvada, que previne contaminação pelo vírus HIV, causador da Aids, e que atualmente é importado pelos brasileiros a um custo elevado. O Ministério da Saúde também importa componentes do Truvada para distribuição pelo Sistema Único de Saúde (SUS), de acordo com a assessoria de imprensa do órgão.

Gledson
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Gledson

Olá pessoal!! Falando um pouco mais em exames admissionais, estou com uma dúvida. Em relação a concurso, estava lendo o edital num concurso que fiz e na relação de exames não pede o anti-hiv, porém diz que pessoas com vírus HIV positivo não pode ser admitido.

Outra dúvida, fiz alguns exames para controle, mesmo pq só volto ao médico em outubro.. meu colesterol total deu 239. Segundo alguns sites, é alto. Isso chega a preocupar? É por conta da medicação?

Obrigado.

Pedro Dias
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Pedro Dias

Gledson, a Alteração do colesterol geralmente é devido à medicação. Eu tb tive alteraçoes consideráveis mesmo tendo uma boa alimentação e rotina com exercicios fisicos. Estou intesificando os exercicios diários e melhorando ainda mais a alimentação. Caso nada disso resolva seu medico deve prescrever algum remédio para melhorar isso ai, mas não se preocupa muito não, tudo tem jeito.

Soldadorj
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Soldadorj

Boa Noite. Traduzindo o texto do amigo que postou na primeira mensagem do fórum: Abivax anunciou recentemente que é provável que o seu programa mais avançado da hepatite B vai falhar os seus ensaios de Fase III. Isso é realmente uma má notícia para a empresa, e as ações caíram cerca de 50%. Mas o que isso realmente significa para o futuro da Abivax? Para descobrir isso, eu tive uma conversa com o CEO da empresa Hartmut Ehrlich e seus OCM Jean-Marc Steens … Abivax hiv hepatite antiviral biotechAbivax é um dos Biotechs de alto perfil em Paris. Com um… Ler mais »

Silva
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ricardo
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ricardo

pra qm eh boa noticia?

Ser+H
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Ser+H

Cientistas Estabilizam a Estrutura do HIV e Projetam Potenciais Vacinas Contra a Aids
http://somosmaispositivos.blogspot.com.br/2016/07/cientistas-estabilizam-estrutura-do-hiv.html?m=1

Téo
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Téo

Alguém pode me ajudar com algumas dúvidas?! Eu tenho tido problemas recorrentes com minha amígdala e creio que a única solução será a remoção cirúrgica dela. =/ (Tenho 33 anos e sou indetectável há 2 anos) Alguém aqui já teve que retirar as amígdalas, depois que descobriu ser positivo ? Com relação aos remédios, como é feita a ingestão do comprimido nos primeiros dias, já que dizem que é bem difícil engolir nos primeiros dias? Houve algum problema com a imunidade depois da operação (mais infecções, ou mesmo diminuição do CD4), ou ainda, houve mto ganho de peso depois da… Ler mais »

Worried
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Worried

Gente, eu tô um pouco nervoso. Fiz exame esses dias e hoje o laboratório solicitou nova amostra para confirmação de resultado do CD8. A última vez que me pediram nova solicitação foi erro do laboratório mas dessa vez ela comentou “confirmação de resultado” e depois mencionou pra ficar tranquilo que pode ter sido quantidade insuficiente de amostra. se for algum problema, o que poderia ser? Eu ainda não entendo muito bem a função do CD8 no meio disso tudo.

Téo
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Téo

Worried, não sofra antes do tempo, homem!!!! Vá ao laboratório e veja qual foi o problema. Quando fui fazer a análise de resistência viral, tive que ir duas vezes fazer o exame. Qdo perguntei do pq, a atendente me avisou por telefone que havia acontecido um problema na amostra mas que não devia me preocupar. Chegando lá eles me explicaram que a geladeira das amostras teve problema e todos os exames foram perdidos e precisariam ser refeitos. Enfim, depois fiquei pensando que uma coisa é ela não querer falar qual o problema, mas outra é a pessoa mentir, o que… Ler mais »

Worried
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Worried

Obrigado, Teo. Estava lendo seu comentário na outra notícia e me identifiquei com os problemas por você citados. Desde que comecei a tomar o antirretoviral tenho sentido que minha memória anda um pouco fraca para as coisas e ando meu disperso. Apesar de continuar normalmente a minha vida acadêmica sem problemas para estudar. Eu acredito que possa ser sim uma coisa psicológica uma vez que estamos sempre nos preocupando com a nossa saúde e a regularidade do medicamento. Isso gera um estresse. Eu agora vou ter que mudar o meu método de controle do medicamento pois está difícil lembrar se… Ler mais »

Téo
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Téo

Então Worried, Qdo relatei isso para as médicas que fazem o meu atendimento elas disseram que minhas queixas não seriam efeitos colaterais do tratamento e cogitaram eu começar um tratamento com um psiquiatra, com antidepressivos. Eu costumo ser mto sensível a medicamentos antidepressivos, e preferi esperar pra ver se melhoraria. A verdade que me forcei a acostumar com a situação. Mas to pensando em falar com elas novamente e talvez avaliar essa possibilidade de tratamento com antidepressivo. Tenho um pouco de medo de trocar a medicação, mas tb tenho que avaliar essa possibilidade. De vez em quando eu tb tenho… Ler mais »

Alleh Junior
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Alleh Junior

Olá! Estou no Kik. Meu usuário é “allehJunior” kik.me/allehJunior