A Abivax, uma empresa emergente líder em desenvolvimento e comercialização de medicamentos antivirais e vacinas terapêuticas para doenças como HIV/aids e hepatite B crônica, apresentou os dados de seu estudo de Fase IIa sobre o agente ABX464, demonstrando sua segurança e potente capacidade de redução viral do HIV pacientes soropositivos virgens de tratamento. Os dados foram apresentados pelo Dr. Jean-Marc Steens, diretor médico da Abivax, resumindo as conclusões publicadas em um relatório intitulado “os primeiros indícios de atividade antiviral e segurança do ABX464 no tratamento de HIV em pacientes virgens de tratamento”, durante a Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI 2016), em Boston, nos Estados Unidos.
O ABX464 é uma terapia oral que bloqueia a replicação do HIV através de um mecanismo inteiramente novo, através da modulação da biogênese do RNA viral e que tem como alvo a proteína Rev. A Abivax acredita que o ABX464 poderia resolver a urgente necessidade de controle a longo prazo do HIV após a interrupção do tratamento. “Os resultados positivos deste primeiro estudo de Fase IIa demonstram boa segurança e um perfil de tolerabilidade do ABX464, bem como uma redução da carga viral de acordo com a dose”, disse o Dr. Robert L. Murphy, professor e diretor do Instituto de Saúde Pública e Medicina da Northwestern School of Medicine, de Chicago, nos Estados Unidos.
Detalhes do estudo:
O objetivo do estudo apresentado na CROI foi avaliar a segurança do ABX464 em doses ascendentes versus placebo, em pacientes virgens de tratamento infectados pelo HIV, em Maurício e na Tailândia. Os pacientes foram randomizados em 5 grupos de 8 pacientes: 6 receberam 14 ou 21 dias de ABX464, e 2 receberam placebo. Os grupos receberam 25, 50, 75, 100 e 150mg sucessivamente. As coortes de 25, 50 e 100mg tomaram o medicamento durante 21 dias e logo após o jejum; as coortes de 75 e 150mg tomaram o medicamento por 14 dias juntamente com alimentos.
Foi observada uma redução de mais de o,5log da carga viral (>68%) em 1/6 dos pacientes na coorte de 75 mg, em 2/6 dos pacientes da coorte de 100mg e em 4/6 dos pacientes da coorte de 150mg. Não houve mudanças significativa na carga viral dos 6 pacientes tratados com placebo. Os únicos eventos adversos observados foram náuseas, vômitos e dor de cabeça. Todos os eventos adversos foram de grau 1 ou 2 e todos os pacientes completaram pelo menos 14 dias de tratamento. Os eventos adversos ocorreram dentro das primeiras 24 horas após a administração do medicamento e diminuíram em seguida. Nenhum caso foi maior do que grau 2.
A monoterapia de ABX464 demonstrou atividade antiviral nos pacientes na dose de 150mg, com 4 dos 6 pacientes atingindo 0,5 log10 no 14º dia de tratamento. A análise preliminar não diferenciou respondedores versus não-respondedores. “Estes dados são muito encorajadores, e obrigam-nos a iniciar um segundo estudo de Fase IIa”, disse o Dr. Hartmut Ehrlich, professor e CEO da Abivax.
“Um dos objetivos principais de um segundo estudo de Fase IIa será avaliar o efeito duradouro do ABX464 no controle da replicação viral após a interrupção do tratamento. Além disso, o foco específico será sobre os reservatórios de HIV, que são a origem de toda a persistência viral”, disse o Dr. Steens. “O segundo estudo de Fase IIa com o ABX464 será realizado em combinação com pacientes em tratamento antirretroviral. Os detalhes do novo estudo, que será realizado na Bélgica, França e na Espanha, serão comunicados nas próximas semanas.”
O relatório “Primeiros indícios de atividade antiviral e segurança do ABX464 no tratamento de pacientes soropositivos virgens de tratamento” estará disponível no site da CROI.
Sobre o ABX464:
O ABX464 é o primeiro medicamento antiviral de uma nova classe para o tratamento de pacientes com infecção pelo HIV. É administrado por via oral, e composto por uma pequena molécula que bloqueia a replicação do HIV através de um mecanismo inteiramente novo: a inibição da atividade da proteína Rev. Dados pré-clínicos de ratos humanizados demonstraram que o ABX464 em monoterapia teve um efeito antiviral sustentado, mesmo após a interrupção do tratamento (Campos et al, 2015 Retrovirology 12:30). Foi observado aumento de três vezes na exposição ao fármaco original, quando administrado com alimentos antes de sua ingestão.
Sobre a Abivax:
A Abivax é líder global emergente na descoberta, desenvolvimento e comercialização de agentes terapêuticos antivirais e vacinas para tratar algumas das doenças infecciosas que oferecem risco de vida, incluindo o HIV/aids e hepatite B crônica. A Abivax tem dois compostos em estágio de pesquisa clínica: o ABX464, primeiro a usar uma pequena molécula oral contra o HIV/aids, e o ABX203, uma vacina terapêutica que pode vir a curar a hepatite B crônica. A Abivax também está desenvolvendo outros compostos antivirais e vacinas terapêuticas, que podem entrar em fase de estudo clínico nos próximos 18 meses.
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Q maravilha hein!
Ainda acho esses 4/6 longe do ideal, mas foi um estudo bastante curto. Quem sabe na fase 3 eles demonstrem maior percentual de resposta, com mais tempo. Será ótimo ter mais uma arma no arsenal, ainda mais sendo monoterapia e tendo mecanismo de ação inovador!
uma arma nessa batalha!
Daqui a 20 anos chega ao Brasil…
Amigos de São Paulo preciso de ajuda!
Ainda não estou em tratamento e me mudei ontem pra São Paulo, onde buscar tratamento? Como funciona a distribuição de medicação aqui? Existe algum cta que tenha uma frequência menor de pessoas?
Obrigado.
Rafael,
Primeiramente é necessário saber onde você ira residir em São Paulo para poder lhe indicar um CTA ou SAE .
a distribuição dos medicamentos são realizadas muitas vezes no próprio local onde você ira realizar o acompanhamento pois 99% dos locais são composto por centro clinico , coletamento e farmácia.
quanto ao numero de pessoas atendidas (freqüência) fica tranquilo pois diferente de outras especialidades atendidas pelo SUS nossa rotina não é superpopulosa e a agenda é bem distribuída com dia e horário bem definido dando maior conforto e o maximo de privacidade a todos.
Muito obrigado!! Estou morando no alto do Ipiranga, sabe me dizer o mais próximo?
Rafael,
No ipiranga tem esse e é muito bom.
CTA/SAE DST/AIDS DR.JOSE FRANCISCO DE ARAÚJO
(IPIRANGA)
Coordenador: Celso Galhardo Monteiro
Endereço: R. Gonçalves Ledo, 606 – Ipiranga SP CEP:
04216-030
Tel: (11) 2273-5073 Fax: (11) 2063-2350 Público:
(11) 6168-0638
e-mail: saedstaidsipi@saude.prefeitura.sp.gov.br
Horáriode funcionamento: Seg à Sex das 07:00 às 19:00
Rafael eu vou comecar meu tratamento amanha. Moro perto de você, e vou me tratar na Rua Ceci. Se tiver o app KIK me adicione. Ótimo domingo.
gabrielmais
Tenho um amigo q mora na europa e ele me disse uma vez q lá eles tem 5 combinacoes de remedios q sao disponibilizado em comprimido unico. E isso já a uns 2 anos. E aqui no Brasil…
JS Boa tarde, você poderia informar os medicamentos que você faz uso na sua terapia ?
3 em 1: Efavirenz, Tenofovir e Lamivudina.
Igual ao meu. Obrigado pela resposta.
Caro JS,
Obrigado pelo seu blog. Grande apoio e informativo.
Qual a sua opinião sobre o Efavirenz? Ando muito confuso sobre os seus efeitos colaterais no sistema psicológico? Às vezes acho que o remédio me deixa ansioso. Meu infecto, Dr. Cesar Barros, afirma ser psicossomático. Como tem sido para você?
Grato
Se não me engano o nosso 3×1 chegou ao país com atraso de quase 10 anos, contendo o efavirenze (medicamento já descartado em terapias nos EUA e Europa). Até quando o dolutegravir no Brasil vai ser medicamento de 3 linha, sendo que nos EUA, Canadá e Europa ele é ofertado como medicamento de 1 linha de opção? Acho que pela quantidade de impostos que pagamos é o mínimo que merecemos.
Brumo,
Até onde sei e me informei. O Brasil está entre os pioneiros no tratamento a pessoas com HIV.
Sendo referencial em muitos outros países.
Leia voce mesmo:
Noticia de 2015:
http://www.brasil.gov.br/saude/2015/07/onu-aponta-o-brasil-como-referencia-mundial-no-controle-da-aids
Noticia de 2013:
http://www.bbc.com/portuguese/noticias/2013/11/131104_unaids_dg
Como conseguiu estas informações? Pode nos mandar os links?
Homen 25:35 aqui mesmo tem um post sobre o não uso do Efavirenz nos EUA e Europa. O motivo do Brasil ser referencia é pela assistência dada ao soropositivo e a distribuição gratuita e universal dos medicamentos.
Porém quando se fala em medicamentos mais modernos e menos agressivos estamos a anos luz da Europa e EUA. O único motivo dos médicos indicarem o Efavirenz é o preço.
Mas na Europa também a assistência é gratuita e universal, inclusive para estrangeiros residentes lá.
Sei disso porque tenho um amigo soropositivo que mora em Portugal e outro que mora na França, e eles me disseram que caso eu me mude para lá, terei a assistência gratuita – e medicamentos de última geração.
O Brasil é referência porque o modelo de tratamento adotado aqui, desde que José Serra era o Ministro da Saúde, foi copiado pelo mundo inteiro.
Antes disso, só ricos tinham acesso ao tratamento, que era feito quase que unicamente com o AZT.
E o que é impressionante é o desconhecimento dessa informação por médicos brasileiros não infectologistas… Nós, soropositivos, deveríamos nos manifestar, lutar por mais esse direito… Mas em geral preferimos o anonimato (eu incluso).
Nos EUA, o dolutegravir é o carro chefe… Adicionam-se lamivudina e tenofovir, ou tenofovir e emtricitabina, etc. O efavirenz é visto como vilão por grande parte dos pacientes em longo uso ou pelos próprios médicos e cientistas na área. Se eu fosse tratar, iria preferir o esquema seguinte:
DTG + 3TC + TDF
Barasa,
Quais os efeitos a longo prazo?
Insuficiência renal.
Barasa, e para quem já tem insuficiência renal crônica, qual seria o melhor tratamento?
Já inicei o 3×1, a insuficiência renal é um fato que ocorrerá a longo prazo com essa medicação ou mera possibilidade? E o qual tempo em média os danos de insuficiência renal começam a ser causados pelo 3×1?
Quem já iniciou o 3×1, pode mudar para uma medicação que cause menos danos, como o dolutegravir? Caso sim, aqui no Brasil é fácil conseguir essa mudança?
Depende… Se o paciente já realiza hemodiálise, qualquer medicação pode entrar. Se não, a ideia é não usar o tenofovir. Muitas vezes, apela-se para o lopinavir com ritonavir, que é o kaletra.
Justamente isso Barasa, os médicos só vão empurrando guela a baixo esse esquema do 3X1 sem nem mesmo avaliar se é a melhor opção. Eu tive sorte de encontrar um infecto que sentou comigo e decidimos juntos qual era o melhor esquema, pena que naquela época não tinha o DTG+3TC+TDF, então acabei ficando com ATV+RTV+3TC+TDF, graças a Deus tudo vem dando certo.
Olá FG-PR
Não estou acompanhando como está o tratamento liberado de primeira linha, entretanto, só ouvimos falar que é a “recomendação” o esquema 3×1…
Poderíamos escolher entrar com um regime contendo “dolutegravir” de imediato ou você faria essa compra de fora? Tão pouco sei se foi implantado no SUS…
Eu estou ficando com medo lendo estas mensagens. Faz pouco mais de 30 dias que iniciei meu primeiro tratamento, com o 3em1 dado no Brasil, achando que era um luxo tratar com um unico comprimido gratuito devido a minha ignorancia do assunto. E agora vejo falar que EUA e Europa ja estao em outra fase de primeira linha. Ai Deus como minha cabeca esta confusa.
É o que temos, Erick! Usa o 3 em 1 com confiança, que ele salva a sua vida e é uma excelente opção. O JS usa o 3 em 1 e vive normalmente, muito bem por sinal.
Abraço
Oque é TC ? e TDF? Perdao pela minha ignorancia.
Ignorância nenhuma, Erick… TDF é o tenofovir e 3TC é a lamivudina. São as abreviações dos nomes das medicações.
Obrigado!
=)
Amigos, comecei meu tratamento em 10 de dezembro 2015. Na época minha CV era 58.000 e meu CD4 90. Bem baixo ne? Pois é. Após um mês, retornei ao infectologista com raio x tudo normal, hemograma tudo bom. Toxoplasmose e citomegalovírus não reagentes. Fígado e rins, ok . Agora, dia 10 de março refaço o exame CD 4 e carga viral novamente. Confesso que to ansioso. Não descuidei nenhum dia. Minha alimentação, como antes, tem sido impecável. Espero que os exames deem tudo bem. Obrigado!!
Pablo, comecei meu tratamento no mesmo dia que você, dia 10 dezembro, inicialmente minha c.v 52.000 e Cd4 861.
Fiz meus exames ontem, só esperando sair o resultado ancioso. Se deus quiser vai dar tudo certo para nós.
Vai dar tudo certo Pablo…só seguir seu tratamento a risca e ter hábitos saudáveis…mantenha-nos informados
eu preciso da cura logo.
a ideia de suicidio é cada vez mais concreta pra mim.
eu preciso tirar esse virus do meu corpo
Ricardo, não é fácil mesmo. Depois de algum tempo me habituei, quase nunca lembro que sou soropositivo e a sigla HIV não me amedronta mais.
Espero que as coisas se acalmem logo para você.
Abraços
Ricardo,
Se quiser conversar:
homemsoropositivo@hotmail.com
abraco
Ricardo…
Entendo o que você está sentindo porque já passei por isso. Você já está em tratamento?
Lembre que essa angústia que você está sentindo não será apagada se você se suicidar, ela será “transferida” imediatamente às pessoas que se importam com você. Talvez seja um pouco egoísta, não acha?
Que tal tentarmos resolver nossos problemas e angústias aqui?
Se quiser, pode me escrever:
barasasituma@hotmail.com
Ricardo,
Não faça nada contra você mesmo. Vamos superar a angústia, a agonia, a ansiedade, o sofrimento. Mas é necessário planos… é necessário viver sem o peso do vírus, porque a cada dia você pode mantê-lo sob controle. Ele não te importunará, se tomares o remédio. Há alternativas para termos uma vida feliz. Vale a pena viver, sentir felicidade, sentir alegria.
Se quiser conversar, pois isso me ajuda muito, também, pode escrever: psicoglmr@gmail.com
Ricardo, eu já passei por isso. Aliás, cheguei a jogar meu carro contra um caminhão, mas na última hora, me arrependi. Não por mim, mas pela confusão que iria ser na vida do caminhoneiro.
Hoje eu me arrependo de ter tentado me matar.
Pense bem: quantas pessoas não dariam tudo para estar em nosso lugar?
Quantos morreram sem opção de tratamento? Gente famosa, com dinheiro, com poder…
Devemos ainda ser gratos pela VIDA, seja ela do jeito que for.
Suicidando, você não tirará o vírus do seu corpo. Você vai matar o vírus, mas vai morrer primeiro.
Pense nisso.
Se quiser conversar, meu e-mail é:
pb-almeida2010@bol.com.br
Oi gente vcs tem algum grupo no watsapp?
estou em varios grupos no wattz 55999968760 heverton
Olá. Parece uma notícia bastante promissora. Fiquei com uma dúvida… Quando o texto fala: “Dados pré-clínicos de ratos humanizados demonstraram que o ABX464 em monoterapia teve um efeito antiviral sustentado, mesmo após a interrupção do tratamento…”. Isso significa que eles obtiveram uma espécie de “cura funcional” para os ratinhos? Ou significa que eles interromperam OUTRO tratamento, em paralelo com a monoterapia? Essa questão, para mim, ficou um pouco ambígua na matéria. Abraço!
Pessoal, alguém tem alguma dica de como minimizar a letargia e a fadiga provocados pelo Efavirenz? Deus do céu, há dias em que não aguento! Vontade apenas de dormir, irritação, aquela sensação de que estou levemente drogado, alcoolizado, sei lá. Ainda não completei o primeiro mês de tratamento (completo dia 11/03). Dicas serão de grande utilidade! Obrigado.
JV -> Com o tempo passou.
E depois que comecei a me exercitar estou melhor ainda.
Apenas fico meio “bobo” logo depois que tomo. abraço
JV, como vai?
Meu médico me autorizou tomar o remédio horas antes de ir dormir, meu problema era letargia no dia seguinte pela manhã.
Mas no geral duas dicas são muito boas: evite álcool e comida gordurosa. Isso faz uma diferença monstra.
Aos que subestimam os efeitos do estigma na vida de um soropositivo… É uma verdadeira desgraça. Fode tentativas de criar novos relacionamentos. Ódio mortal a esse vírus e muita culpa pelo dia que resolvi me expor…
Que a força esteja com vocês.
As pessoas precisam ser avisadas…
Não faça sexo sem camisinha… Porque – apesar de existir tratamento – você vai ter uma mancha pelo resto da vida… A não ser que algum gênio cure essa infecção… Você estará preso, de uma forma ou de outra. Como transformar o que estou sentindo agora em algo bom? Vou pensar bastante sobre isso… Vou fazer o bem em troca dessa sensação.
É um prazer pequeno pra as consequências psíquicas… É uma verdadeira merda. Claro que a vida não acaba, se o tratamento for seguido. Mas é melhor não ter do que ter.
Você quer começar um relacionamento novo… Mas sempre tem “aquilo”… As pessoas morrem de medo do vírus. Educação imbecil que temos.
Eu, médico, sabendo dos riscos, me expus… Quão infeliz fui nessa decisão…
As pessoas precisam saber que é “melhor não ter”.
Oi Barasa. Blz? Vc é Infecto? Qual seria a melhor combinação dos remédios na sua opinião? Ou seja, a menos prejudicial à saúde?? Obrigado!
Hoje em dia, no Brasil, tenofovir, lamivudina e atazanavir com ritonavir.
São os que eu tomo. Minha infectologista não quis me dar o 3×1. Hoje eu agradeço ✌
Barasa, vc é um querido. Eu tenho 20 meses de diagnóstico e 16 de TARV. É melhor mesmo não ter. Quase sempre estou ótimo, nesta semana tomei uns drinks e bateu uma bad, o que é raro.
Tô aqui torcendo para que surja o gênio e Deus dê o máximo de serenidade a todos nós enquanto isso.
Binhomais, obrigado pela gentileza, amigo! Um abraço
Barasa,
tentei enviar um e-mail para você, mas retornou…
Será que você poderia fazer a gentileza de entrar em contato comigo?
pb-almeida2010@bol.com.br
Desde já, fico agradecido
Paulo Roberto
Vou escrever, Paulo!
Abraço
Algumas pessoas acham que só elas tem problemas, né? Quanto vitimismo.
Me desculpe, mas seu comentário não contribuiu para NADA.
As pessoas têm todo o direito de se sentirem mal. E mais ainda, de externar suas emoções.
Eu mesmo, muitas vezes, me sinto péssimo. Mas isso não me impede de estar sempre buscando soluções, procurando notícias, tornando a minha vida um aprendizado. E o que eu aprendi é que devemos AJUDAR uns aos outros, se não com atitudes, pelo menos com palavras que CONTRIBUAM, EDIFIQUEM.
Seu comentário foi, realmente, muito infeliz. E ao contrário do seu nickname, nada POSITIVO.
Positivo,
Entendo que tens o direito de pensar o que quiser, mas não de ser cruel com o próximo.
Como o Paulo falou, se seus comentários não tenham o intuíto de ajudar, guarde-os nos dentes.
O MB+ tá aí? Vc tem kik? Pode passar?
Oi tenho sim …mbpositivo. ..fácim né?
A caso eu pergunto: os meus comentários não estão publicados aqui na página? será que é por que eu fui muito agressivo, ou sistemático; ou será que ele foi muito grande?
Alguma notícia sobre o medicamento injetável, que seria, segundo li, tomado de dois em dois meses (ou de 15 em 15 dias)???
Sou soropositivo, tenho uma vida saudável! Pratico esporte, faço musculação, tenho boa alimentação, estudo, trabalho, namoro e adoro viajar. As pessoas que estão em minha volta admiram minha pessoa dizem que sou um anjo de carne. Aprendi a viver com o HIV, sou normal! Quando vou a minha médica, ela fica admirada quando analisa os exames de rotina, tenho uma excelente imunidade, minha saúde é perfeita.
poderiamos conversar por email alex?
A.L. Kkkkkkkkk o q vc sente e normal, eu sentia como se tivesse tomado umas e tive muito sonhos tipo alucinaçoes, nao tive outros sintomas mas cada organismo reage de um jeito so nao interropa a medicaçao por nada. De um a dois meses estara indetectavel. E vera q sua vida mudara para melhor. Bjs e boa sorte